眼科巨頭争相投入超50亿元,這一赛道為何突然爆火?
微創青光眼手術（minimally invasive glaucoma surgery, MIGS）在近两年来成為眼科巨擘密集结構的風口。動脉網（微旌旗灯号：vcbeat）统计全世界领先的眼科巨擘，在微創青光眼手術范畴投資已跨越50亿元。近来的两笔在本年7月，艾伯维（AbbVie）6000万美元投資了一家比利時的MIGS装备制造商iStar Medical；博士伦也投資了一家以色列的MIGS公司Sanoculis，两家公司還達成為了计谋互助，博士伦得到了Sanoculis欧洲独家分销权。
在2021年，另外一家眼科巨擘爱尔康（Alcon）也以4.75亿美元收購了一家青光眼支架制造商Ivantis,；在更早的2015年，艾尔建（Allergan）曾以3亿美元收購研發MIGS產物的AqueSys。
在海內一级市場，微創青光眼手術的存眷度也在晋升。稀有家企業在本年密集拿到融資，海內本錢起頭存眷這一赛道。艾尔建的青光眼引流导管XEN也在海內加快贸易化，在天下多家病院完成進院初次手術。日本参天的青光眼引流器Preserflo也在海內完成植入。
粗细和頭發丝几近同数目级的青光眼引流导管為什麼能吸引眼科巨擘的反复存眷？MIGS能為青光眼醫治带来甚麼新冲破？動脉網對MIGS范畴举行了梳理。
海內MIGS范畴相干融資事務
MIGS為什麼成為新風口？
為甚麼巨擘在多年里反复存眷微創青光眼手術？最底子的缘由是青光眼醫治范畴存在未被知足的需求。
青光眼患者因眼球內房水轮回受阻引發眼压升高，跨越了視神經所本事受的眼压限度，造成視神經慢性毁伤。
圖源：《青光眼是光亮的盗窃者》
青光眼仅次于白內障，排在致盲性眼病的第二位。青光眼和白內障最大的分歧在于，白內障可以經由過程手術复明，可是青光眼酿成的目力受损不成逆，清酸茶,没法經由過程藥物或手術拯救。
青光眼在全世界影响跨越1亿人，按照《中國青光眼指南（2020）》，据估算2020年我國青光眼患者的人数可到達2100万人，致瞽者数可達567万。在我國大部門青光眼患者仍難以获得初期診断與實時准确的醫治。青光眼的病發率跟着春秋增加逐步上升，跟着生齿老龄化，我國青光眼的得病率還将逐步增长。
現阶段青光眼醫治以藥物、激光和手術醫治為主，經由過程藥物或手術削减眼压有助于延缓疾病希望。藥物醫治凡是是一線醫治，但逐步增长的眼藥水可能會给患者带来副感化，同時天天用藥也带来了允從性的挑战和本錢包袱。侵入性的手術可能會带来不成逆的并發症的危害，而且凡是必要持久的患者辦理。
比拟于藥物、手術醫治，MIGS可以或许在青光眼的醫治手腕中遭到存眷的缘由在于MIGS技能具有微創、平安的上風。
與青光眼手術比拟，MIGS具备侵入性更小，對剖解/心理布局粉碎性小，高平安性，手術時候短，規复更快等上風。
平安性方面的潜力讓MIGS被看做是最有出路的青光眼療法。按照iStar Medical官網的数据，在青光眼的醫治手腕中，MIGS是增加最快的青光眼醫治法子，全世界手術量均匀增加率到達24%。
但現有的MIGS產物也存在劣势，在中國青光眼指南2020中写到，今朝的数据表白，微創內引流手術的并發症较着低于傳统的小梁切除術，而降眼压的结果其實不優于小梁切除術。同時現有MIGS也不合用于必要长期降眼压和减藥的晚期青光眼患者等。
今朝美國市場上重要的MIGS產物iStent、XEN的開辟時候都较早，有着十年的汗青，跟着質料和技能的前進，将来也有望呈現更好的MIGS產物弥补此前MIGS產物的短板。
眼科巨擘在這一范畴的不竭投資也是但愿押注更好的下一代MIGS技能。MIGS热度上升缘由之一也與近几年全世界出現了更多立异產物相干。
MIGS的市場遠景也一样值得等待，在我國，每一年的青光眼手術约莫在45万台摆布，這些手術绝大大都利用于中後期患者，MIGS產物重要用于初期，有本錢测算，海內存量患者约有370万患者是MIGS手術的潜伏醫治人群。
對付MIGS在海內存眷度晋升，一名業內助士岑寂地暗示：“2015年以後，陪伴着Glaukos推出新一代的iStent inject，美國的MIGS市場起頭快速增加，MIGS在美國的遍及利用讓海內大夫也存眷到MIGS，在海內青光眼的學術集會上根基也城市提到MIGS。但現有的热度重要在本錢层面。真實的临床利用层面，中國市場获批的MIGS產物未几，利用量也很少，還遠未到達火热的阶段，還必要更大都据讓大夫承認。”
MIGS百舸争流，降压结果是焦點竞争力
MIGS被公認為是青光眼醫治的将来，但更首要的問題在于事實哪種MIGS才是将来的主流？
和心脑血管微創術式分歧的是，MIGS有着多元的術式。眼科行業對付MIGS的界說也不是從產物動身，而是從临床醫治路径长進行區别。
朗目醫療结合開創人阚敏奉告動脉網：“MIGS的分類依照临床醫治路径举行分類，可以分為四類。第一類是睫状體粉碎手術，把天生房水的组织睫状體粉碎掉，讓它出產的房水變少，今朝正在海內推行的UCP（高强度聚焦超声睫状體成形術）属于這一種别；第二類是结膜下引流，把房水引流到结膜下，代表性產物就是XEN；第三類是經小梁網進入Schle妹妹管的路子，代表性的產物是美國的iStent inject, Hydrus和咱們美國互助火伴推出的ELT產物；第四類就是脉络膜上腔引流，艾伯维新近收購的iStar Medical是脉络膜上腔路子的代表。”
為甚麼MIGS有多種临床醫治路径？
阚敏暗示，這是由房水的天生機制决议的，房水由睫状體發生後起首進入後房，經瞳孔進入前房继而流到前房角，绝大部門的房水畴前房角的小梁網组织進入Schle妹妹管，70%-95%的房水經過此流出,還有一小部門房水會經由過程脉络膜上腔排挤眼外。肛裂藥膏,
在领會道理後，可以更好地舆解MIGS四種路径及其代表產物的差别性和特色。
睫状體粉碎類手術，是粉碎房水天生的睫状體，削减房水的發生，從而解决青光眼的問題。以UCP(青光眼超声睫状體成形術)為例，UCP采纳高强度聚焦超声技能重塑睫状體布局，削减房水的發生。今朝這一技能正在包括爱尔眼科在內的多家眼科病院举行推行。
结膜下引流這一醫治路径来自于青光眼醫治的金尺度手術，结膜下引流從醫治路径上講，它既不是粉碎房水天生的组织，也不是把房水引流到人眼睛的天然房水流出通道，而是报酬機關了一個房水的排挤通道。艾尔建的XEN属于這一范畴，XEN2013年获FDA核准上市，XEN把结膜下引流變得加倍微創，截止今朝XEN累计植加盟創業者平台,入超10万例。2020年，艾尔建的青光眼引流导管XEN在海內获批，今朝已在天下多家病院完成首例手術。
XEN植入示例
小梁網—Schle妹妹管路径在這以前是大師存眷比力多的路径，由于小梁網—Schle妹妹管路径自己就是房水流出至多的路径，這一起径的代表產物是Glaukos推出的iStent系列。
Glaukos建立于1998年，是全世界首家将MIGS手術推向市場的公司，iStent系列有三代產物，第一代產物iStent在2012年上市，2018年推出了新一代iStent inject。
截止今朝，iStent积累植入80-100万例。從贩賣额上看，iStent系列的贩賣额也不竭增加，按照Glaukos2021年年报，iStent技能占到贩賣额79%，2021年Glaukos营收為2.94亿美元，据此估算iStent贩賣额约為2.3亿美元。
脉络膜上腔這一醫治路径一样是基于房水排挤天然布局，固然脉络膜上腔只占到了5%-30%的房水流出，可是将脉络膜上腔的通道買通，有可能它的引流结果會遠高于30%，以是國際上最少有跨越三家公司在這個范畴结構。這個范畴此前最具代表性的產物是爱尔康（Alcon）在2016年收購推出的Cypass，但CyPass在上市两年去眼袋眼霜,後因為致使角膜內皮细胞丧失過量而被召回。
但這一起径仍然被巨擘看好，得到艾伯维（AbbVie）3亿元投資的iStar Medical研發的MINIject就属于脉络膜上腔醫治路子。
MINIject在百花齐放的MIGS中有甚麼特色讓艾伯维相中？
阚敏暗示：“我猜测重要仍是基于MINIject今朝不错的临床成果。MINIject两年自力的临床数据显示，在大大都患者中，眼压（IOP ）显著低落至 <15妹妹Hg，并發症的產生率低，两年內內皮细胞密度平安性杰出。”
MINIject產物示例圖
MIGS百舸争流千帆竞,将来甚麼样的產物會胜出？MIGS會有哪些成长趋向？
阚敏诠释道：“外洋曾有專家阐發甚麼样的MIGS產物是抱负的產物，此中有三條最關頭，那就是：充實的降眼压结果；延续的降眼压结果；足够微創的手術。可是這三點常常又是很難均衡的，常常足够的微創就很難到達足够和延续的降眼压结果。可是信赖在不久的将来，跟着全部業界的尽力，是可以開辟出能同時知足以上三點前提的優异產物的。”
中國市場存在特别的临床需求，海內企業若何解决
對付海內企業来講，MIGS產物的研發面對更多挑战。挑战重要来自于中國患者和美國患者得病類型的分歧和醫療情况的差别。
青光眼重要分為原發性青光眼，继發性青光眼和先秉性青光眼這三大類。此中原發性青光眼包含原發性開角型青光眼、原發性闭角型青光眼這两類。開角型青光眼（POAG）和闭角型青光眼（PACG）盘踞跨越90%的患者人群。
從全世界环境来看，青光眼患者中有2/3的人是開角型青光眼，開角型青光眼是常見的類型，可是闭角型青光眼患者的致盲率更高。泰西國度中開角型青光眼為重要類型，占青光眼患者的74%。
與泰西相反，在我國及东南亚地域青光眼的重要類型為闭角型，占青光眼患者的87%。固然從遠期成长趋向来看，比年出處于初期診断程度的提高，近視人群的不竭增多，白內障手術的及早展開，闭角型青光眼占比较着低落。但闭角型青光眼患者在海內醫治需求仍不成轻忽。
且因為原發型開角型青光眼病發具备藏匿性，初期可能没有任何症状。我國患者在确診時常常是在中後期，而泰西企業研發的MIGS產物大部門都只能用于初期或轻度患者。
分歧的患者布局和临床需求致使了中美企業在解决青光眼問題上有所分解，海內企業的MIGS產物除會存眷開角型青光眼，也會存眷闭角型青光眼和中晚期的患者。
以朗目醫療為滅蚊燈,例，朗目醫療自立研發了中國原創青光眼醫治立异支架產物AqueFish，不单可以大大提高青光眼手術的乐成率，也将是國際上少有的可以或许同時合用于闭角型青光眼和開角型青光眼的支架產物，與此同時，朗目醫療也在其它眼科范畴延续深耕，已構建了多個立异眼科產物管線，将陸续在将来几年內获批上市。
海內另外一家企業海思盖德按照青光眼病程成长的早中期和晚期已構成较為完备的微創青光眼手術產物解决方案。此中，海思盖德针對開角型青光眼病症，所研發的植入支架MicroCOGO的外周直径不到300微米，內含的通路設計最小直径约30-40微米。
明澈生物在產物布局上和XEN一脉相承，但分歧于XEN的等直径引流管，明澈生物采纳渐變式內径設計以有用晋升引流效力，同時實現定向引流、防回流，避免術後太低眼压并發症等功效。其產物外壁采纳固位布局實現術中定位，手術進程中提高一次植入的乐成率，同時避免術後移位的并發症。
固然MIGS在海內起頭热度晋升，可是對付扎根于這個范畴多年的創業者来講，不管本錢的热度是来仍是褪去，他們最關切的一向都是若何解决青光眼醫治困難，在本錢热度前仍然連结着理性。
率直来講，全世界MIGS在美國市場成长得最佳，活着界其他地域，特别在中國市場，MIGS的成长還處于很是初期，要讓更多大夫和患者真正承認MIGS，還必要更多中國本身的数据来答复更多問題。
同時，在青光眼以外，眼科另有浩繁疾病值得存眷，眼科范畴正在成為全世界醫療器械立异的热土，除MIGS手術器械，眼科手術呆板人一样遭到存眷，2022年7月，以色列的眼科手術呆板人企業ForSight一样得到了5500万美元的融資，ForSight的手術呆板人用来履行白內障手術。海內的眼科器械立异高潮也在勃發，等待為全世界眼部疾病醫治带来更多立异解决方案。
*参考文章
Alcon tries again in Migs——Evaluate
融汇钻研|眼科MIGS手術器械：下一代青光眼診療技能
张纯傳授：使旧設法變成實際的新装配——青光眼微創手術 Market Scope, “2021 Glaucoma Surgical Device Market Report”, July 2021; Jonas JB, Aung T, Bourne RR et al, “Glaucoma”, Lancet 2017; 390: 2083–93
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